Sabor raspravlja o izmjenama zakona o službenoj statistici i veterinarskim lijekovima

Hrvatski sabor nastavit će sjednicu raspravom o konačnom prijedlogu izmjena Zakona o službenoj statistici, kojim se regulira proizvodnja statistike kada za to postoji hitna potreba te pristup podacima privatnih imatelja podataka.×IzvoriHRT vijesti Zakon je poslan u hitnu saborsku proceduru.×IzvoriHRT vijesti Glavna ravnateljica Državnog zavoda za statistiku Lidija Brković rekla je na sjednici Vlade kako se izmjenama osigurava provedba europskog statističkog pravnog okvira te razvoj statističkog sustava Republike Hrvatske kao dijela europskog statističkog sustava.×IzvoriHRT vijesti

Predloženim izmjenama regulira se proizvodnja rezultata službene statistike u situacijama kada postoji hitna potreba uslijed pojave kriznih situacija, kao i razmjena podataka koji nisu povjerljivi između nositelja službene statistike.×IzvoriHRT vijesti Brković je kazala da će nositelji službene statistike imati pravo pristupa bez naknade ako su traženi podaci nužni za provedbu aktivnosti i ne mogu se dobiti drugim sredstvima, ili ako će se njihovom ponovnom uporabom znatno smanjiti opterećenje davanja podataka.×IzvoriHRT vijesti Razmjena nepovjerljivih podataka bit će moguća uz podnošenje pisanog zahtjeva, ako postoji potreba i ako su podaci dostupni u zbirnom obliku.×IzvoriHRT vijesti

Zastupnici će po hitnoj proceduri raspraviti i konačni prijedlog Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima, radi ispunjavanja preduvjeta za potpisivanje sporazuma o međusobnom priznavanju provjera kvalitete veterinarskih lijekova između SAD-a i EU-a.×IzvoriHRT vijesti Potpredsjednik Vlade i ministar poljoprivrede, šumarstva i ribarstva David Vlajčić rekao je na sjednici Vlade kako se ovim zakonom osigurava provedba uredbe EU-a o veterinarskim lijekovima, izravno primjenjive u državama članicama od siječnja 2022. godine.×IzvoriHRT vijesti

Jedna od ključnih promjena jest ukidanje dosadašnje prakse izdavanja odobrenja za stavljanje veterinarskih lijekova u promet na ograničeni rok od pet godina, a umjesto toga propisuje se izdavanje odobrenja na neograničeno vrijeme, osim ako se tijekom praćenja sigurnosti ne utvrdi potreba za dodatnim provjerama.×IzvoriHRT vijesti Kako je navedeno u prijedlogu zakona, promjena će omogućiti stabilniju dostupnost lijekova na tržištu, smanjiti financijsko opterećenje za nositelje odobrenja te donijeti administrativno rasterećenje za Hrvatski veterinarski institut.×IzvoriHRT vijesti

Zakonom se uz Ministarstvo poljoprivrede, Državni inspektorat i Agenciju za lijekove i medicinske proizvode HALMED kao nadležno tijelo određuje i Hrvatski veterinarski institut.×IzvoriHRT vijesti Vlajčić je kazao da se novim zakonom pojednostavljuju postupci odobrenja i stavljanja lijekova na tržište, uređuje njihova prodaja na daljinu te uvodi obvezna elektronička evidencija uporabe antimikrobnih sredstava i stroža pravila za primjenu antibiotika radi suzbijanja antimikrobne rezistencije.×IzvoriHRT vijesti